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    医疗器械原91视频工程

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    医疗器械原91视频工程

    2021-02-01

    原91视频建设或改建时,不能依赖于竣工验收来保证原91视频的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证原91视频达到设计指标和使用要求。无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,生产原91视频是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,原91视频必须满足规定环境参数的要求来建设和定期监测。根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相标准的原91视频工程。


    原91视频夏季室温超过设计范围的原因,多是由于开始确定的各原91视频的空调送风量即换气次数时只注重满足洁净度指标,忽视了对各原91视频热平衡的校核计算。因此在生产原91视频的设计及运行过程中,必须对原91视频的空调送风参数进行实时修正,保证各个季节生产原91视频的温度都维持 18~28 C。温度和相对湿度主要影响产品生产工艺及细菌的繁殖条件,还能引发由生产操作人员舒适度对产品质量的影响。

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